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Mardi 19 novembre 2022
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau médicament antiviral oral pour le traitement de la COVID-19.
L’agence a approuvé le Cx601 de Sobi pour une utilisation en tant que traitement à court terme du COVID-19 chez les adultes présentant une forme légère à modérée de la maladie et ne répondant pas au traitement antiviral standard.
Les résultats de l’essai clinique de phase 3 (étude de phase 3, en anglais, Phase III) sont attendus dans les prochains mois et seront présentés lors d’une réunion scientifique virtuelle de la Société internationale d’oncologie clinique (ICON) en février.
Le Cx601 a été le premier antiviral oral à recevoir la FDA en mars 2022 et a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour une utilisation dans la COVID-19 en mai 2022. La FDA a approuvé un traitement contre le COVID-19 pour les enfants de 5 ans et plus pour une utilisation en tant que traitement à court terme.Note de bas de page 12
Le Cx601 a reçu l’approbation de la FDA le 31 mars 2022 et a été commercialisé sous le nom de Cx601. La FDA a approuvé la première formulation orale de Cx601 pour une utilisation dans la COVID-19 chez les adultes en novembre 2021.
La FDA a approuvé le Cx601 pour une utilisation en tant que traitement à court terme chez les adultes souffrant de COVID-19 modéré à sévère qui n’étaient pas répondants au traitement standard.
La FDA a approuvé Cx601 pour une utilisation en tant que traitement à court terme chez les adultes présentant une forme légère à modérée de la maladie pour une utilisation en tant que traitement à court terme.
Le Cx601 est un antagoniste de la protéine GFP qui bloque l’enzyme GFP-1 qui est essentielle au développement du tissu nerveux.
Le Cx601 peut être utilisé pour traiter les adultes qui sont atteints de formes légères ou modérées de COVID-19.
Le Cx601 est un médicament antiviral oral à action directe qui empêche l’enzyme GFP-1 de se produire.
Le Cx601 s’est avéré sûr et efficace chez les adultes présentant des formes légères et modérées de COVID-19.
Le Cx601 est un traitement de courte durée qui n’affecte pas les fonctions cognitives.
Le Cx601 ne doit être utilisé que pour une utilisation à court terme (moins de deux semaines) chez les adultes atteints de COVID-19. Il ne doit pas être utilisé comme traitement continu.
Le Cx601 est utilisé en tant que traitement à court terme dans le cadre de l’essai clinique de phase 3 (étude de phase 3, en anglais, Phase III) de la Société internationale d’oncologie clinique (ICON).
En février 2022, l’étude Cx601 a été la première étude contrôlée de phase 3 à recevoir l’approbation de la FDA.
Après la fin de l’essai, le Cx601 a été commercialisé en tant que traitement à court terme pour le COVID-19 en tant que médicament oral.
Les résultats de l’étude sont attendus dans les prochains mois et seront présentés lors d’une réunion scientifique virtuelle de l’ICON en février.
Le Cx601 a été testé chez 729 patients atteints de COVID-19, soit 104 patients atteints de COVID-19 en soins intensifs et 654 patients sans COVID-19.
La plupart des patients ont présenté des symptômes légers à modérés de la maladie.
Environ la moitié des patients ont présenté une augmentation de la température corporelle.
Environ 72 % des patients ont montré des signes de maladie pulmonaire.
Environ 50 % des patients ont été hospitalisés pour des symptômes de la maladie.
Le Cx601 n’a pas modifié le taux d’hospitalisation ni le temps de récupération de la maladie.
Environ 50 % des patients ont répondu aux critères d’inclusion de l’essai. Les critères d’inclusion étaient les suivants :
- un diagnostic de COVID-19 confirmé ;
- un diagnostic d’asthme ;
- un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère ;
- un diagnostic de COVID-19 confirmé sans symptômes respiratoires ;
- une évaluation clinique de la maladie par un professionnel de santé qualifié ;
- un diagnostic de COVID-19 confirmé et sans symptômes respiratoires.
La durée de traitement à court terme du Cx601 a été d’environ 14 jours.
Environ la moitié des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 5 jours.
Environ 14 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 5 jours.
Environ 25 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 10 jours.
Environ 7 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 10 jours.
Environ 18 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 15 jours.
Environ 11 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 15 jours.
Environ 18 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 20 jours.
Environ 24 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 20 jours.
Environ 24 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 25 jours.
Environ 32 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 25 jours.
Environ 32 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 27 jours.
Environ 34 % des patients ont reçu une dose de 600 mg pendant 30 jours.
Environ 34 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 30 jours.
Environ 34 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 40 jours.
Environ 51 % des patients ont reçu une dose de 300 mg pendant 40 jours.
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Avant de prendre l'atarax, vous devriez avoir un bilan électro-urinaire. En règle générale, on peut avoir une tachycardie, une hypovolémie, une insuffisance rénale, une hypotension orthostatique et une tachypnée.
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Il est important de savoir que l’Atarax est uniquement destiné aux personnes âgées, à moins d’utiliser une méthode de traitement efficace pour soulager leurs symptômes. Il y a des avantages que ce médicament peut avoir sur le traitement de ces patients. Votre médecin peut vous prescrire ce médicament, mais vous avez certainement la possibilité d’utiliser des méthodes de traitement qui ne sont pas toujours efficaces pour votre dépression ou votre trouble anxieux. N’hésitez pas à lire la liste des médicaments que vous prenez, même si les avantages sont nombreux.
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NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/02/2018
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé
Atarax 25 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?
3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
La benzodiazépine appartient à la famille des médicaments appelés dérivés métaboliques. Elle agit en inhibant la synthèse des protéines bêta-amyloïdes, ce qui entraîne une augmentation de la sécrétion de la sérotonine, une hormone sexuelle féminine. Cette sécrétion a des effets bénéfiques sur les vaisseaux sanguins et les nerfs.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
des affections du système nerveux central (c'est-à-dire : périphériques, périphériques aiguës) ;
des affections chroniques telles que la maladie de Parkinson ;
de l'hypertension artérielle chez l'homme.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
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