Le 14 juin 2023, le Comité national des médicaments à usage humain (CNMH) de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié l’avis sur les conditions de prescription et de dispensation de ce médicament, en accord avec le Comité technique pharmaceutique (CTP) de l’ANSM.

Cet avis est disponible sur le site de l’ANSM (ANSM, Mise en ligne le 22 juin 2023).

Cet avis s’inscrit dans le cadre de la politique du médicament définie par l’Agence du médicament. Elle a pour but de rendre plus sûrs et plus efficaces, en particulier dans des indications bien identifiées, les médicaments à usage humain destinés à traiter les maladies graves.

Cet avis fait suite à l’avis du CNMH du 13 avril 2023, qui a permis d’apporter des précisions sur les conditions de prescription et de dispensation du pimozide et de la quétiapine au regard de l’état des connaissances sur les risques liés à ces médicaments.

Plusieurs éléments ont conduit l’ANSM à formuler ces nouvelles recommandations en vue de contribuer à améliorer la sécurité d’emploi des médicaments, en particulier en limitant les risques liés à l’utilisation de ces médicaments dans certaines indications et en encadrant plus strictement leur dispensation et leur utilisation.

La mise en œuvre de ces recommandations a débuté par une phase d’expérimentation de la mise en œuvre de ces recommandations dans des pharmacies à usage intérieur (PUI) et au sein d’une unité de pharmacie d’urgence. Cette expérimentation a été évaluée et les résultats ont permis de préciser les conditions dans lesquelles ces recommandations peuvent être mises en œuvre.

Dans l’attente des résultats de l’expérimentation qui sera lancée à l’automne, ces recommandations ne doivent pas être mises en œuvre de façon systématique.

Données épidémiologiques et données de prescription

Le pimozide et la quétiapine sont des médicaments utilisés dans le traitement de certaines pathologies graves comme la maladie de Huntington. Ils ont une AMM dans cette indication. Ils ont également une AMM dans le traitement de la schizophrénie et de l’autisme en cas de réponse insuffisante aux traitements de première ligne.

Le pimozide est utilisé en ville pour traiter les troubles psychiatriques chez l’adulte et l’enfant.

La quétiapine est un traitement antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie.

Les données scientifiques disponibles permettent de proposer des recommandations sur les conditions de prescription et de dispensation de ces médicaments, dans un cadre bien défini par le médecin.

L’avis a pour objectif de préciser les conditions dans lesquelles les médecins peuvent mettre en œuvre les recommandations. Ces recommandations sont valables jusqu’au 30 juin 2024. Au-delà, les recommandations ne seront plus valables et devront être adaptées.

Cet avis a été élaboré par le CNMH et les instances de l’ANSM avec le soutien de la Haute Autorité de santé (HAS).

Les informations fournies dans ce document sont issues des données de prescription disponibles au moment de sa publication.

Avis du comité

Le Comité national des médicaments à usage humain (CNMH) s’est réuni le 14 juin 2023 en présentiel et en visioconférence.

Le CNMH a adopté un avis sur les conditions de prescription et de dispensation de pimozide et de quétiapine au regard de l’état des connaissances sur les risques liés à ces médicaments.

Ce document est issu des discussions du Comité technique pharmaceutique (CTP).

Le CTP a émis un avis en avril 2023 sur les conditions de prescription et de dispensation de la quétiapine.

Le CTP a émis un avis en avril 2023 sur les conditions de prescription et de dispensation de la pimozide.

Références

Liste des documents à consulter sur le site de l’ANSM

À lire aussi

La consommation d’alcool est associée à un risque accru de troubles bipolaires, par Jean-François Pépin et al. (2018).

L’usage régulier du paracétamol peut être associé à une augmentation du risque de troubles bipolaires, par Jean-François Pépin et al.

Parmi les effets indésirables observés à l’arrêt du traitement par paroxétine, par Jean-François Pépin et al.

Le risque d’overdoses de paroxétine est-il augmenté chez les patients âgés ?, par Jean-François Pépin et al.

Cas cliniques - L’alcool est un puissant dépresseur des facultés mentales, par Jean-François Pépin et al.

Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par le citalopram, par Jean-François Pépin et al.

Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la fluoxétine ou le fluvoxamine, par Jean-François Pépin et al.

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Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la venlafaxine ou le bupropion, par Jean-François Pépin et al.

Données cliniques – Évaluation du risque de décès chez les patients traités par la paroxétine ou la citalopram, par Jean-François Pépin et al.

Prix de ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable

• Atarax 100 mg, comprimé pelliculé sécablePPrix : 10,40€ Taux de remboursement : 65% Trouver à proximité

= prix moyen constaté

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 11/03/2022

Dénomination du médicament

Atarax

Encadré

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

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L’ANSM a annoncé la mise en place d’une mesure pour que la commercialisation de médicaments comme l’atarax ou l’hydroxyzine soit disponibles à travers le pays, soit pour éviter de contracter le mal avec des génériques ou de développer une maladie de foie.

Cette mesure d’une semaine est lancée à une demande de la Commission européenne d’accès aux médicaments.

Pour ce faire, l’ANSM s’est mise en place dans le cadre de la demande de l’Autorité de mise sur le marché (AMM) de la médication contenant du méthylphénidate (CMD).

A l’issue de cette demande, la Commission européenne a déclaré qu’une mesure de l’AMM de la médication, la spécialité CMD, pourrait permettre de la mise en place d’un nouveau nouveau-né sur la législation européenne. Ce nouveau nouveau-né, baptisé Générique, est le nom de l’hydroxyzine générique. Il se compose de médicaments contenant le même principe actif et l’hydroxyzine, le même principe actif qui ne contient que la spécialité CMD.

Ce nouveau nouveau-né, baptisé Générique, est le nom de l’hydroxyzine générique, mais aussi du paroxétine, l’éthinyl-hydroxyzine ou du paroxétine.

Cet ingrédient actif contient un ingrédient actif présent dans l’alcool.

C’est un médicament qui est utilisé pour traiter les problèmes cardiaques, le mal de tête et les troubles du sommeil chez l’adulte.

Ce nouveau-né, baptisé Générique, est le nom de la spécialité Générique, le paroxétine, la cétirizine, le dolasétron et le zolpidem.

Cette spécialité est également utilisée pour le traitement de l’acné, du psoriasis et du psoriasis sévère.

C’est un médicament qui contient du paroxétine, un ingrédient actif de la spécialité Générique, le paroxétine.

Cette spécialité est également utilisée pour le traitement de la dépendance à la nicotine et à l’humeur.

C’est un médicament qui contient du paroxétine, un ingrédient actif de la spécialité Générique, le dolasétron et le zolpidem.

Cette spécialité est utilisée pour traiter la dépendance à la nicotine, à l’humeur et à l’acné, et est également utilisée pour le traitement de l’acné, du psoriasis et du psoriasis sévère.

Ce nouveau-né, baptisé Générique, contient du paroxétine, un ingrédient actif de la spécialité Générique, le paroxétine.

C’est un médicament contenant du paroxétine, un ingrédient actif de la spécialité Générique, le dolasétron et le zolpidem.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/06/2021

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement des symptômes de l'arthrose, de la spondylarthrite ankylosante et de l'arthrite rhumatoïde chez l'adulte.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Il existe de nombreux médicaments en ligne qui sont souvent utilisés pour traiter la dépendance à l'inhibiteur de la pompe à protons. L'acide médicamenteux a été mise en vente en janvier 2018, a déclaré le Dr Pascal Bautier, généraliste de pharmacie.fr. C'est un médicament prescrit pour traiter la dépendance à l'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) et dans un cas sur trois, pour les troubles du sommeil. Il est pris en complément de la prescription médicale pour éviter l'impossibilité de développer un trouble du sommeil. Si vous êtes en développement d'un trouble du sommeil, les médicaments comme Atarax ou l'Aphtalmax peuvent être un excellent choix.

Pas de différentes sortes de médicaments

Atarax ou Analgésique de type A (Aphtalmax) peuvent être utilisés pour traiter l'hypertension, les troubles de l'équilibre, les nausées et les vomissements. Il est parfois utilisé pour traiter la dépendance à l'inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il est également utilisé pour soulager certains troubles du sommeil. Les comprimés doivent être pris une fois par jour, environ une fois par semaine. La posologie peut être adaptée en fonction de la tolérance et de la tolérance individuelles du médicament. La posologie est plus ou moins adaptée à chaque cas. Les médicaments de ce type sont utilisés en deuxième intention, parfois utilisés pour les troubles du sommeil chez l'enfant de moins de 6 ans, parfois utilisés en première intention. La dose initiale est de 0,5 mg par kilogramme d'eau par jour. La dose peut être augmentée à 2,5 mg par jour.

Comment prendre un médicament

Au lieu de prendre un médicament, vous devez respecter un certain temps d'intervalle de temps. En général, vous devez prendre un médicament à l'heure habituelle, qu'il vous est préférable d'avoir un jour ou deux préférences ou de se rendre chez le médecin au plus tard si vous êtes allaitez.

Les médicaments dits inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)

Les médicaments dits inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont des médicaments à base de pompe à protons, ce qui vous permet de réduire les effets indésirables. Cela vous permet d'avoir un rapport avec votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Vous devez vous assurer que vous êtes enceinte ou vous allaitez, même si vous pouvez être enceinte. La posologie est régulièrement adaptée à chaque cas. Les médicaments dits inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont utilisés en deuxième intention, parfois utilisés pour traiter certains troubles du sommeil chez l'enfant de moins de 6 ans, parfois utilisés en première intention.